У США тисячі пацієнтів подали позови проти виробників популярних препаратів від діабету та для схуднення, серед яких Ozempic, Wegovy, Zepbound, Mounjaro і Trulicity. Частина людей стверджує, що після лікування зіткнулася з тяжкими проблемами із зором, однак прямий причинний зв’язок між цими ліками та сліпотою науково не доведений.
Про це пише USA TODAY.
Позови подають проти фармацевтичних компаній Eli Lilly та Novo Nordisk. Щонайменше 4000 скарг уже об’єднали у великі судові провадження, що стосуються можливих тяжких побічних ефектів препаратів.
Серед проблем, про які заявляють позивачі, — захворювання шлунково-кишкового тракту та втрата зору. Значна частина нових справ пов’язана з неартеріїтною передньою ішемічною оптичною нейропатією, або NAION.
Це рідкісне захворювання, при якому порушується кровопостачання зорового нерва. Воно може спричинити раптове погіршення або втрату зору на одному чи обох очах і частіше зустрічається у людей старше 50 років.
Позивачі стверджують, що виробники мали інформацію про можливий ризик, але не попередили про нього пацієнтів у США належним чином.
USA TODAY наводить історію 63-річного чоловіка, якому у 2023 році призначили Ozempic для лікування діабету. За його словами, приблизно через чотири місяці він втратив зір на одне око, а восени 2024 року повністю осліп.
Після цього чоловік залишив роботу, більше не міг керувати автомобілем і відмовився від запланованих подорожей після виходу на пенсію.
Водночас науковці досі не встановили, що препарати класу GLP-1 безпосередньо спричиняють NAION. Частина досліджень 2024 та 2025 років виявила можливий зв’язок між застосуванням таких препаратів і проблемами із зором, але це не є доказом причинно-наслідкового зв’язку.
Інші дослідження, навпаки, не зафіксували підвищення ризику для зору.
Американська академія офтальмології також заявляла, що наявних даних недостатньо, щоб стверджувати, що семаглутид є причиною NAION. При цьому лікарям радять обговорювати з пацієнтами потенційні ризики та користь лікування.
В окремих країнах попередження про NAION уже внесли до інструкцій деяких препаратів Novo Nordisk. Зокрема, таке застереження з’явилося для Wegovy та Ozempic у Європі, Великій Британії, Данії та Австралії.
У цих попередженнях вказується, що захворювання може траплятися щонайменше в одного пацієнта з 10 тисяч.
У США такого окремого попередження на упаковках наразі немає. Однією з причин називають відсутність достатніх доказів для загального попередження про прямий причинний зв’язок.
Фармацевтичні компанії заперечують звинувачення у приховуванні ризиків. Вони наголошують, що люди з діабетом і без того мають підвищений ризик проблем із зором, а безпеку препаратів перевіряли у численних клінічних дослідженнях.
Виробники також зазначають, що ці препарати використовуються вже багато років, а їхні інструкції неодноразово перевірялися американським регулятором.